Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты 20 мг/мл с сертификацией CE | Инъекционный гель для уменьшения морщин в Европе

Введение: Сертифицированный CE дермальный наполнитель, разработанный для европейского эстетического рынка

Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd ("Fosyderm"), сертифицированный по ISO производитель профессиональных эстетических изделий с 2005 года,с гордостью представляет на европейский рынок свой 20 мг/мл гиалуроновой кислоты Dermal FillerЭтот передовой инъекционный гель изготовлен в соответствии со стандартами Европейского Союза по медицинскому оборудованию (MDR) 2017/745 и подходит для маркировки CE.что делает его доступным вариантом для эстетических клиник, дерматологических практик и медицинских курортов по всему Европейскому союзу.

Европейское предложение Fosyderm отвечает растущему спросу континента на высококачественные, экономически эффективные кожные наполнители.По данным Международного общества эстетической пластической хирургии (ISAPS), количество эстетических процедур в Европе увеличивается примерно на 8% в год., clinics from Germany to Spain are actively seeking reliable supply partners who can deliver consistent product quality with competitive pricing — precisely the value proposition Fosyderm brings to the European market.

Обзор продукта: три модели для индивидуальных эстетических результатов

Гиалуроновая кислота 20 мг/ мл для наполнения кожи доступна в трех различных моделях ultra3, ultra4,и объем каждый из них сформулирован с использованием технологии перекрестной связи HA, чтобы обеспечить специфические реологические свойства, подходящие для различных анатомических областей и глубины впрыска:

• Ультра3.Формуляция средней плотности, оптимизированная для умеренных морщин, носолобиальных складков и периоральных линий. Идеально подходит для пациентов, ищущих тонкую, но видимую коррекцию.
• Ультра4.Высокая плотность, предназначенная для коррекции глубоких морщин, включая марионеточные линии и глабелярные складки, обеспечивает прочную структурную поддержку.
• Объем:Формуляция с высоким G' (эластичным модулем), разработанная для объемности лица, увеличения щеки и контура подбородка.

Клиническая эффективность и исходные показатели у пациентов

Европейские эстетики ценят предсказуемость, безопасность и удовлетворенность пациентов.

Гладкая, однородная гелевая консистенция наполнителя облегчает точное управление инъекцией, что позволяет европейским врачам достигать единообразных эстетических результатов среди различных групп пациентов.Технология перекрестного соединения обеспечивает стабильность геля и устойчивость к ферментативному разложению, что способствует длительности использования продукта 9−12 месяцев.

Приведение нормативных актов в соответствие с EU MDR 2017/745

Производственное предприятие Fosyderm работает в соответствии с системами управления качеством, соответствующими требованиям EU MDR 2017/745,которая регулирует безопасность и эффективность медицинских изделий включая кожные наполнители размещенных на европейском рынкеКлючевые нормативные соображения включают:

1. Испытания биосовместимости:Всеобъемлющая оценка биосовместимости по стандарту ISO 10993, подтверждающая профиль безопасности наполнителя для внутрикожного и подкожного введения.
2. Обеспечение стерильности:Проверенные асептические производственные процессы с терминальной стерилизацией, соответствующие европейским стандартам стерильности (Ph. Eur 2.6.1).
3. Отслеживаемость:Полная отслеживаемость на уровне партии от источников сырья до выпуска готовой продукции, поддерживающая требования ЕС по уникальной идентификации устройства (UDI).
4. Клиническая оценка:Продолжающаяся деятельность по клиническому наблюдению после выпуска на рынок (PMCF) для постоянного контроля безопасности и эффективности в реальных клинических условиях в Европе.

Возможности для европейских дистрибьюторов

Fosyderm предлагает всеобъемлющие производственные услуги OEM, адаптированные к европейскому рынку.Дистрибьюторы и эстетические бренды, базирующиеся в ЕС, могут использовать собственное производство для запуска собственных линий кожных наполнителей без инвестиций в производственную инфраструктуруМинимальное количество заказов начинается с одной коробки, быстрая международная доставка в течение 5−7 дней и гибкие условия оплаты, включая L/C, T/T и Western Union.Fosyderm предоставляет доступную входную точку для европейских предприятий, стремящихся расширить свои инъекционные портфели.

Еженедельный объем поставок компании составляет 5000 единиц, что обеспечивает надежную доставку для дистрибьюторов любого размера.от бутиковых эстетических клиник до оптовых торговцев медицинскими изделиями на национальном уровне, работающих в Шенгенской зоне и за ее пределами.

О компании Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd.

Основанная в 2005 году и со штаб-квартирой в городе Цзинань, Китай, Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd. (бренд:Fosyderm) работает как производитель и торговая компания, специализирующаяся на профессиональных эстетических инъекционных средствах.В компании работает 80-100 специалистов и экспортируется 90%-100% своей продукции на международные рынки, в том числе растущее присутствие в странах-членах Европейского Союза.С годовым доходом от экспорта в 300 долларов450 000 долларов.000, Fosyderm является надежным партнером для эстетических клиник, дистрибьюторов медицинских изделий и частных брендов по всему миру.Руководящая философия компании "Природная красота начинается с фосидермической гиалуроновой кислоты" отражает ее постоянную приверженность биосовместимости, научно развитые эстетические решения.